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瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒（BinaxNow）
使用說(shuō)明書(shū)
該產(chǎn)品獲得美國(guó)認(rèn)證FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、同時(shí)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口醫(yī)療器械證
本公司連續(xù)多年為駐非洲、中國(guó)石油集團(tuán)、中國(guó)遠(yuǎn)洋集團(tuán)、中國(guó)有色金屬集團(tuán)等二十多家特大型企業(yè)專(zhuān)業(yè)提供了瘧疾診斷產(chǎn)品，為這些政府及企業(yè)在非洲的工作人員健康保駕護(hù)航，深受到廣泛的贊譽(yù)。
一、產(chǎn)品用途
用于全血標(biāo)本中惡性瘧原蟲(chóng)抗原和四種瘧原蟲(chóng)（惡性瘧原蟲(chóng)、間日瘧原蟲(chóng)、卵形瘧原蟲(chóng)、三日瘧原蟲(chóng)）共有抗原的鑒別性檢測(cè)
二、產(chǎn)品信息
| 貨號(hào) | 中文名稱(chēng) | 英文名稱(chēng) | 試劑類(lèi)別 | 規(guī)格 | 認(rèn)證 |
| B660-000 | 瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒 | Malaria | 膠體金 | 檢測(cè)卡25片，微量毛細(xì)管25支，試劑1瓶 | CE |
| 三、產(chǎn)品描述 | ||||
| BinaxNOW®瘧疾快速檢測(cè)試劑是一種用來(lái)定性的檢測(cè)全血標(biāo)本中的瘧原蟲(chóng)抗原的體外快速診斷試劑（RDT）。它不僅可以在15分鐘內(nèi)檢測(cè)人是否感染瘧疾，而且可以判斷所感染的是惡性瘧（P.f.）還是其它3中瘧原蟲(chóng)【間日瘧（P.v.）、卵形瘧（P.o.）、三日瘧（P.m.）】或惡性瘧與其它3種瘧原蟲(chóng)的混合感染。 | ||||
| 四、瘧疾相關(guān)知識(shí) | ||||
瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲(chóng)種類(lèi)的寄生蟲(chóng)引起的，通過(guò)受感染蚊蟲(chóng)的叮咬在人際傳 播。如未及時(shí)進(jìn)行治療，瘧疾可引起通常致命的嚴(yán)重疾病。
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| 五、作用原理 產(chǎn)品應(yīng)用免疫層析技術(shù)（ICT）。一個(gè)試劑條中應(yīng)用了2種不同單克隆抗體，分別來(lái)檢驗(yàn)血樣中是否有 HRPII抗原（惡性瘧*）及“泛瘧疾抗原” （Pan-malaria）（四種瘧原蟲(chóng)共有）。 兩種不同的單克隆抗體以及另外一種質(zhì)控抗體，被固定在膜支撐物上，形成了三條不同的線。膜支撐物與加樣墊相連，加樣墊浸漬了已經(jīng)結(jié)合可視粒子的質(zhì)控抗體與抗－瘧原蟲(chóng)抗體。結(jié)合在一起的膜支撐物與加樣墊組成了完整的檢測(cè)條。該檢測(cè)條與洗脫墊與吸收墊被一起置于一個(gè)書(shū)形、鉸鏈狀的檢測(cè)卡中。這就構(gòu)成了一個(gè)完整的快速檢測(cè)試劑卡。檢測(cè)時(shí)，將全血加到加樣墊上，血樣中存在的瘧原蟲(chóng)抗原與抗瘧原蟲(chóng)抗體結(jié)合物結(jié)合。將A 試劑液加到檢測(cè)條的底部，使抗原結(jié)合物復(fù)合物沿檢測(cè)條流動(dòng)。固定的抗－瘧原蟲(chóng)抗體捕獲抗原結(jié)合物，形成檢測(cè)線。固定的質(zhì)控抗體捕獲質(zhì)控結(jié)合物，形成質(zhì)控線。一旦血樣流過(guò)檢測(cè)條，將檢測(cè)卡閉合，使加到?jīng)_洗墊中的A 試劑把檢測(cè)條上多余的血液洗去。 | ||||
| 六、產(chǎn)品形式 | ||||
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七、 使用方法
1.在紫色加樣區(qū)滴加15μl血樣。
2.立即在加樣墊下方的白色墊片上滴加2滴試劑A。
3.在書(shū)形檢測(cè)卡左邊一側(cè)上方的白色墊片上滴4滴試劑A。
4.合上檢測(cè)卡，等15分鐘讀取結(jié)果。
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