一、預(yù)期用途
寨卡病毒IgG檢測試劑盒(ELISA方法)用于推斷性檢測人血清、血漿和全血中寨卡病毒的 IgM 和升高的高滴度 IgG 抗體。該試驗(yàn)可用于推斷性鑒別原發(fā)性和繼發(fā)性感染。該試驗(yàn)應(yīng)該只用于臨床體征和癥狀符合寨卡病毒感染的患者。陽性結(jié)果是推斷出來的,必須經(jīng)過病毒分離培養(yǎng)、配對血清分析、免疫組織化學(xué)抗原檢測或病毒核酸檢測來確認(rèn)寨卡病毒感染。
二、簡介
寨卡病毒是黃病毒屬,主要分布于熱帶和亞熱帶地區(qū)。世界上一半以上的人口居住于具有寨卡潛在傳播風(fēng)險的地區(qū),是導(dǎo)致人類發(fā)病和死亡嚴(yán)峻的蟲媒病毒疾病。寨卡病毒有 4 種不同但抗原相關(guān)的血清型,通過雌蚊(主要是埃及伊蚊、白紋伊蚊傳播和波利尼西亞斑蚊)傳播。
黃曲霉毒素B1快速檢測卡 |
三聚氰胺快速檢測卡 |
微生物檢測 |
三、檢測原理患者樣本中存在的寨卡特異性 IgM 或 IgG 抗體與橫穿測試卡膜條的兩條線上的固定抗人 IgM 或 IgG 抗體結(jié)合。含重組寨卡 1-4 型抗原的膠體金復(fù)合物被結(jié)合的患者 IgM 或 IgG 捕捉到,顯示可見的粉色線。程序控制用于指示試驗(yàn)是否正確執(zhí)行。
試劑儲存和有效期
1. 試劑盒儲存于 2-30℃。在試劑盒的有效期內(nèi)恒溫儲存試劑可保持穩(wěn)定。有效期可見包裝標(biāo)簽。
2. 不可冷凍試劑盒組成。
3. 在包裝標(biāo)簽標(biāo)注的有效期之前均可使用試劑盒。
4. 不可使用過期的試劑。
試劑盒組成
1- 每個試劑盒包含如下組成,足以完成包裝標(biāo)簽所示的測試數(shù)量。
2- 25 袋。每袋包含一個測試卡和一個 10μL MicroSafe ® 移液管。
3- 1 份使用說明書。
4- 1 瓶 3mL 緩沖液(含 0.1% Proclin™)
二氫吡啶類快篩試劑盒 |
拉非類快篩試劑盒 |
噻唑烷酮類快篩試劑盒 |
測試的局限性
1. 一份測試樣本的分析不應(yīng)該作為診斷標(biāo)準(zhǔn)。
2. 在早期感染和某些繼發(fā)性感染中,可檢測的 IgM 抗體水平可能偏低。某些患者在感染后 7-10 天內(nèi)產(chǎn)生的抗體水平可能檢測不到。在癥狀持續(xù)的情況下,應(yīng)該在獲取*份標(biāo)本 3-4 天之后重新檢測。
3. 黃病毒屬疾?。词ヂ芬啄X炎、墨累山谷腦炎、日本腦炎、西尼羅河和黃熱病病毒)之間的血清學(xué)交叉反應(yīng)是常見的。在確診之前必須排除這些疾病。
4. 必須結(jié)合測試結(jié)果與其他臨床和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果做出終診斷。
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